样本量计算的目的：在一定检验效能（把握度）基础上，确定研究的最小规模。 计算过程 # 1、明确假设1、明确研究设计类型，如完全随机、配对或随机区组设计；2、确定研究的主要终点指标，也就是拿研究结果中 ...
这个问题本来也没什么可说的，因为将近10年前，我的导师执笔的专家共识中已经明确了：2016年FDA发布的指南当中也有相关的描述，和上述论文中给出的实践标准一致。可是，近些年有一些其他作者，也包括一些国 ...
网上很多文章，讲得过于复杂，甚至有些内容都是错的。这里简单概括下相关分析和回归分析的本质区别：相关分析的两个或多个变量之间，不需要因果关系（可以有也可以无，有的话也无需区分谁是“因”谁是“果”），而回 ...
对于数据的正态性检验，方差齐性检验，还有重复测量方差分析中的球形性检验，如果P>0.05，则我们就认为满足正态性、方差齐性和球形性假定（也就是接受了H0），但是，为什么进行差异性检验，P>0.05时我 ...
为了制作一个方差分析相关的课件，去美国CDC网站下载了几个数据集并进行了整合。过程很简单，记录如下：因为要用到糖化血红蛋白检测结果以及人种、年龄、是否糖尿病患者等数据，所以要下载3个数据集：先进入站点 ...
对任何数据的统计分析，都是从统计描述开始的。而数据的分布情况，是统计描述最基本最核心的内容。 什么是数据的分布统计上的分布，与位置（location）和频数（frequency）有关；在一个坐标系中， ...
任何抽样研究，抽样误差都是不可避免的。当我们抽取了一个样本，如何知道这个样本的特征，就一定是总体特征的真实反映，而不是由于抽样误差导致的假象呢？比如：正常的新生儿，体重平均是6斤半，某医生收集了35例 ...
Fisher's exact test is a statistical significance test used in the analysis of contingency tables. A ...
如果您工作在临床一线，有好的科研想法以及发表高质量论文的愿望，而又苦于缺少专业的统计学支持，缺少用于随机系统、EDC系统的经费，那么，请与我联系：。作为有近20年临床试验经验的高校教师，我能提供：1、 ...
通俗、简单地归纳如下：1. 区组长度一般是偶数（因为成组设计，1:1的设计最常见），6-10之间；2. 当然也可以是奇数，如果试验设计为两组2:1，那么区组长度应是3的倍数，所以也可以是9这样的奇数， ...
新版GCP终于在2020年4月落地了。新版GCP原则上还是以ICH E6 R2为蓝本，并根据国内具体情况进行翻译与修订，最终成稿。我没参与GCP的修订，目前也没有认真去读一遍新版GCP，不过，关于新版 ...
据多家媒体的报道，瑞德西韦在中国的临床试验数据被WHO意外地泄露了出来，如下图：如果这个截图中的数据，确实是瑞德西韦中国临床试验的最终结果，那么，也不需要帕西博士所谓的“统计学意义”了。因为这个结果， ...
SPSS开始推出订阅版了。现在下载，还可以免费用到6月15号。超过试用期，需要缴纳99美元/月的授权费；如果是在中国，这个费用是832.10元/月。看来SPSS觉得中国的用户应该都比较有钱。 ...
今天偶然读到一则“新闻”：“《Nature》杂志发表中国医药AI公司成果，利用AI优化药物临床试验”，第一反应是，我真得落伍了，连AI都大举进军临床试验行业了。然而去Nature上翻到这个“成果”的原 ...
[细说统计]之-统计基础(2)统计学中的假设检验，是一种基于概率的反证法，我们称之为“小概率反证法”。与数学上的反证法不同，用假设检验的方法证明了的命题，也有可能是错误的。用假设检验的方法，证明小明同 ...
[细说统计]之-统计基础(1)统计学由数学发展而来，因此统计学也构建于“概念”之上。作为细说统计系列的第一篇，本文用一张图，先把统计学中最重要的基本概念讲讲清楚。总体(population)：由研究目 ...
既然DeepTech深科技号称是关注三个方面：基于科学的发现；真正的科技创新；深科技应用的创新。既然你们要以科学的名义进行评价（review？），那么：一、关于文章的题目虽然你们写的不是论文，但尚未起 ...
参加研究生的中期考评，发现很多人对研究中的统计学内容，表述不清，甚至错误。下面给出一个统计学处理的“通用模板”，在需要时进行适当的修改，就可以放到研究方案或者论文中了。统计学处理：1、统计软件SPSS ...
Wiki百科给出的多中心临床试验的定义非常简单[1]：A multicenter research trial is a clinical trial conducted at more than o ...
CRF（病例报告表）作为临床试验/研究中，收集数据的载体（可能是纸质或电子化的），重要性不言而喻。良好设计的CRF可以使数据收集工作事半功倍，同时也有助于统计分析工作的顺利完成。一份设计良好的CRF， ...
|Rank | School Name | Address | Score||---- | -------------- | ------ | ----||#1 in Statistics | Sta ...
[2019年6月20日发布：JCR影响因子-2018官方完整版](https://www.trialstats.com/society/old/uploads/2019/06/2808775731.x ...
在SPSS 16及之后的版本，保存结果使用.spv格式，SPSS 15及之前的版本则为.spo。 虽然SPSS当前的版本已经25了，但这不并妨碍你有时会收到SPO文件。还好，SPSS提供了一个SPO文 ...
前几天一医生朋友给我发信息，他的文章（SCI）编辑问为什么有的地方用卡方，有的地方却用的Fisher的方法。（估计也不是什么太大牌的杂志，否则不会问出这个问题）统计内容我帮他做的，自然也要帮人帮到底， ...
临床研究：clinical study临床试验：clinical trial就临床研究与临床试验而言，在书面的使用上其实区分并不明显，在英文中常是混用的。比如ICH的GCP(E6)中，就使用：Clin ...
下载这个文件：https://www.trialstats.com/society/old/uploads/2017/10/453166332.rar文件解压后，把文件3linestable.stt放 ...
对于一项临床试验的结果，你想看懂它，要知道一点医学与统计的知识，比如平板试验是什么，主要终点是啥，P值意味着什么，等等。我假设，这些概念你都懂。这次试验的结果：主要终点未达到统计学要求，你可以简单地认 ...
2020/03/16 更新：目前官网已经取消了此文件的下载。因为他们正在“修订”GCDMP，已经完成修订的章节，可在[这里免费下载][https://scdm.org/gcdmp/]。------20 ...
开放数据标准[CDISC][1]，作为FDA注册数据提交的标准之一，在国内受到越来越多人的追捧。然而，想要摆脱SAS目前来看几乎不可能：如下图所示：FDA明确要求，按照CDISC标准生成的数据集，需要 ...
在Win10升级到最新版后，SAS 9.4 在启动时出现以下错误信息： ERROR: The Java child process terminated unexpectedly: status ...
